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专题|抗癌创新药剂研究:挑战不可能

来源:城市经济导报  责编:张琳琳   时间:2017-12-06 20:25

 
  本报记者 刘雷刚
 
  2004年,在韩城市银河大酒店门前,锣鼓喧天、秧歌起舞,时任第四军医大学校长及药物研究所所长等十二名专家来到韩城市调研,该市主要领导热情接待。会上,药物研究所聘请颜联祥为客座教授,并赠送笔记本电脑一台作为鼓励。
 
  小小花椒粒
 
  富了一方人
 
  今年74岁的颜联祥教授,系韩城市科协退休干部。1989年由夏阳乡调入市科协后,从事农村科普工作。当时正值韩城发展大红袍花椒的初期阶段,他利用农业科技专业知识,率先在龙泉寺附近租用十亩水浇地,连续两年培育花椒苗近二十万株,提供山区乡镇扩大花椒栽植。
 
  短短五年,花椒栽植已超三千万株,花椒产业已成为韩城全市农业中椒、果、菜、鸡首位。颜联祥当时担任“陕西省花椒产业化”课题负责人,首领花椒向深加工发展。 “花椒规模化栽培及新药开发”这一课题的承担单位为韩城市人民政府,课题负责人为颜联祥。2002年8月,韩城市被陕西省科技厅列为“陕西省中药现代化科技示范县”。
 
  此后,花椒新产品开发进入了大跨步前进的步伐,“花椒辛香素”、“花椒仁油”、“花椒精”、“王子牌油漆”陆续涌现。2004年,颜老师正式退休,他独立研究的“花椒仁油”得到了第四军医大学的高度重视。
 
  从此,椒目(花椒籽)新药开发正式拉开序幕。
 
  漫漫人生路
 
  只为“花椒梦”
 
  颜联祥退休后,不忘初心,牢记使命,坚持进行花椒籽药用高效综合研究,《椒目仁油软胶囊》率先研制成功,进入医院制剂市场;而后,他选择了《抗癌椒莪现代中药复方制剂》项目攻关。
 
  2005年,这一项目申报了国家发明专利,在全社会和第四军医大学的支持下,把攻关方位落实在《椒莪软胶囊》创新药物的研究中。首先别具一格地完成了“药用椒目仁油”的加工工艺,进一步与第四军医大学合作完成了“椒莪软胶囊肿瘤药效学研究”。通过拆方试验确定了“药用椒目仁油”与“莪术油”的处方比为5:1,动物试验其抑瘤作用明显,毒性试验证实了该处方比例安全性良好。紧接着改软胶囊剂型为喷瓶剂型,实现了口服兼外用的双重功效。
 
  在疗效初显中,他坚定了开发《椒莪喷瓶合剂》创新中药复方制剂的信心,并同步又进行了花椒籽加工“药用椒目仁油”后的副产品综合应用的研究,利用皮油油粕研究开发出《花椒籽有机栽培基料》、利用仁油油粕研究成功《花椒籽规模化养殖蛴螬的方法》、利用蛴螬研制开发出《金螬双素畜禽预混料》。
 
  2010年前,上述三项技术全部获得了国家发明专利权。
 
  年年有突破
 
  花椒是个“宝”
 
  令人意向不到的是,《椒莪喷瓶合剂》在癌症患者自愿应用中又现奇效。2011年,颜联祥首次在网上发表了“椒莪合剂与恶性肿瘤浸润区切断营养供给的治疗方法”科技论文,引起了医学界的关注,2012年,相关技术论文精华经第四军医大学申报获得了陕西省科技进步一等奖。
 
  他在自愿者临床应用的观察中,对网上论文进行了第二次修改,再一次引起了国家知识产权局的高度重视,《抗癌椒莪现代中药复方制剂》历经初审、实审、复审三关,历时十年终于获得了发明专利证书,全国众多医药企业联系开发该项产品。
 
  在韩城市人民政府的鼓励下,该市企业家投入200万元,委托第四军医大学联合开发,并于2014年3月18日正式签约。项目列入了陕西省科技攻关计划,《椒莪合剂》终于迈开了创新抗癌中药复方制剂产品开发的步伐。
 
  2014年底,颜联祥教授对论文进行了第三次修改,坚定了产学研联合攻关的信心。在新药开发的同时,他进一步利用“药用椒目仁油”副产品“甘油腊汁”开发《医院专用护肤香皂》,利用“无外皮层空籽粒”开发《椒莪防癌鞋垫》,并都申请了国家发明专利。
 
  截止2015年底,该项综合研究五个产品加工工艺都已示范成功,实现了花椒籽整体得到利用,并已获得四项发明专利证书,一项实用新型专利证书。登记了四项陕西省科技成果,尚有两项发明专利正处在审查中。
 
  苦苦钻科研
 
  挑战不可能
 
  颜联祥教授告诉记者,《椒莪合剂》创新抗癌药经第四军医大学攻关三年,已遵照新药注册要求完成了各项药效学、制剂学、毒理学试验,2016年6月完成了首次注册资料。
 
  对此,颜老师吸取多方位经验和教训,在第四军医大学安排的论证会上提出了十项修改意见,得到了第四军医大学采纳。2017年6月注册资料第二次修改已经完成,作为医院制剂的注册资料将于年底前应用于我省医院,首批产品需用的“药用椒目仁油”加工正在进行中。
 
  在《椒莪合剂》创新药物的研究中,其疗效已初显曙光,随之医学界对其处方科学性源头倍感奇特和质疑。为了加快新药注册,颜老师于2017年8月完成的“《椒莪合剂》抗癌创新药剂的研究根基”论文,真实地描述了配方中选用的莪术油及其配比。其科学理论基础则源于沈阳医学院已故教授顾学裘所著的《药物制剂注解》。
 
  《椒莪合剂》的研究不仅符合顾学裘教授生前在《制剂学》一书中提出的新型抗癌药必须具备的八项要求,而且进一步实现了顾教授生前尚未研制成功的两条要求。
 
  颜联祥教授说:“温莪术和花椒籽都是廉价的农产品,《椒莪合剂》的注册成功,不仅将会让癌症患者免受化疗之苦,低费用治愈早中期癌症,并提高晚期癌症患者生命质量和生活质量,同时还能每年促进农民增收、企业增效千亿元以上,何乐而不为之,全社会各行各业都在奋力支持。”
 
  记者小结
 
  陕西省韩城市是花椒主产区,花椒与花椒籽产量各半。花椒的价格年年递增,而花椒籽的价格却有所下降。我们期待该项研究早日成功,促进花椒籽价格翻倍提升,争取能让椒农每年直接增收超十亿元。采访中,记者深深地感受到,眼前这位老人虽已老眼昏花、步履艰难,但仍然乐在其中。我们相信,十五年付出的艰辛和巨大的投入,一定会为全国的癌症患者和椒农带来看似不可能的福音。

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