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走进颜教授家中 释疑抗癌创新药“椒莪合剂”

来源:视点陕西  责编:张琳琳   时间:2018-11-09 16:00

  百姓的福音(二)
 
  走进颜教授家中  释疑抗癌创新药“椒莪合剂”
 
  7月21号,伏天盛夏,刚刚进入花椒成熟采摘的时节,我们采访组一行3人,针对韩城日报7月11号《我市退休干部颜联祥研发的抗癌新药“椒莪合剂”完成国家新药注册申报》头版头条报道,怀着对颜老师的尊重和对其核心技术的好奇,来到新城区市委东小巷颜老师家中。已过古稀之年的颜老夫妇也已早早在门口等候,一进院门就看到绿叶华盖的藤叶下那一串串紫红的葡萄,仿佛它们也在昭示着颜老师在花椒籽综合研究利用上的累累硕果。
 
  走进颜老师办公室,桌上整整齐齐放着他不久前刚刚接收到的8份国家新药注册资料,每份400多页,共19个项目,每项首页都盖有第四军医大学药物研究所公章,并都有科研人员的亲笔签名。
 
  开始座谈中,颜老师递过一本“为三秦大地增辉添彩”科研工作图册,我们看到了韩城市委组织部、市委宣传部、市科协等6个部门推荐颜老师“陕西省最美科技工作者”的申报书和图片,从中取出10多张涉及《椒莪合剂》的图片,看到了第四军医大学领导与多届省、地、市领导对本项目的支持,看到了科研团队齐心协力联合攻关的报道,看到了颜老师知识产权的孕育和无私奉献,从院士推荐奖励和众多社会资助看到了全社会对椒莪合剂“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海”的勉励。
 
  在颜老师素简的实验室内,我们看到了椒莪合剂的样品药和莪术油、药用椒目仁油两种新药原料,样品药的喷瓶秀美实惠,瓶中药料清澈透明。新药原料莪术(zhú)油色底深厚,散发出浓浓的药味,相比之下,药用椒目仁油颜色清亮,上下一色。细看墙壁,上有两幅色彩有些脱落的挂图,从2005年的“花椒籽综合利用技术产品及知识产权介绍”的这幅挂图中,可以看到,颜老师在离岗后前五年中,针对花椒籽高效综合利用,已钻研出19项发明专利技术,并获得了第七届杨凌农博会金像奖多项荣誉,令人敬重。从他实验室“老牛自知黄昏近,不用扬鞭自奋蹄”另一幅挂图中,也可以看到颜老师退休后勤奋于专利技术研究的身影和多项科研成果背后梅花香自苦寒来走过的艰辛。
 
  在来之前,我们通过详细阅读《抗癌创新药剂挑战不可能》和《椒莪合剂抗癌创新药剂的研究根基》的报道,并进一步细读2011年颜老师发表的《椒莪合剂与恶性肿瘤切断浸润区的治疗方法》科技论文,了解了本项抗癌创新药的技术新颖性和临床实用性,但出于对科学严谨性的探求,我们仍渴望看到本项创新药源于顾学裘院士的依据。颜老师拿来了几本厚厚的书,打开头一本是1990年出版的《药剂学》,翻到146页,看到了顾院士提出的抗癌药应具备的八条要求和对十全十美抗癌新药的愿望,同时也看到了“英国莱门脂质体理论”和“前体药物制剂理论”,椒莪合剂的科学理论基础毋庸置疑,基于科学前沿;再打开另一本由顾学裘院士主编、1990年出版的《药物制剂注解》,也翻到146页,看到了“莪术油乳注射液”,在短短数百字的介绍中,记述了莪术油药用成分和严控的日用限量不超过0.2克,书中又一篇“莪术油注射液”,更清晰地记载了超量应用即会出现头晕、恶心、口干、有药味感、眼胀、面部潮红、呼吸困难和出现休克的毒副后果;最后打开《中华本草》上下集,颜老师向我们指出了其中关于中药材“莪术”和“椒目”的科学论述,让我们对椒莪合剂抗癌药的技术创新性与临床应用的安全性更加透彻明了,也体会到了颜老师的苦心钻研中饱含着前人的智慧。
 
  在座谈中,我们进一步向颜老师探询椒莪合剂的技术保密性所在,颜老师对我们说:“椒莪合剂的保密处都在原料药药用椒目仁油中,保密措施共7项,其中6项已公开在注册资料中。”从颜老师递过来的“生产工艺的研究资料及文献资料12”第四页中,可以看到“对药用椒目仁油制备工艺的保密措施”,前段话是“生物医药创新产品的研究过程和期待新药审评的时间是漫长的,加之专利申请的公开和新产品鉴定又易将其技术创新点裸露于全社会,成为国外同类产品与科技论文的牺牲品,颜老师出于对药用椒目仁油制备工艺的保密,曾先后采取了7项措施,扫清了仿制品障碍。”看到这里,颜老师取出“资料12”修改前的38页资料,可以看到在旧资料上密密麻麻的修改和删除,最后把38页变成10页,把近百项文献资料删掉,仅保留了他本人三项专利文献。颜老师语重心长地说:“由于保密,让攻关课题组的专家们质疑和猜想、虚描,真让我对不起大家,如果不保密,椒莪合剂的同类产品早就进入国际市场了,在大家的理解下,注册前完整地展现了制剂的新颖性和实用性。让我在这里对大家说:谢谢第四军医大学攻关课题组的同志们,您们辛苦了!”
 
  谈到椒莪合剂疗效时,颜老师取出厚厚一本同步完成的“医院制剂注册资料”,细细阅看了前部分记述的11名癌症志愿者临床应用资料,其中9名痊愈,2名中途换药失去生命,不同的病例报告单令人惊奇,看后也让人对椒莪合剂充满了期待。我们请颜老师重现一次椒莪合剂利用“英国莱门脂质体理论”和“前体药物制剂理论”的配制过程,颜老师从实验室取出原料药和几个小玻璃杯,并拿出一张图片,现场让我们看到了和图片正面一样的配伍状态;颜老师再取出一份用花椒籽胚仁加工的椒目仁油成分测试报告,从头到尾没有薄荷酮,又取出一份药用椒目仁油成分测试报告单,看到第38行出现了薄荷酮,再取出一张测试费用押金票,证实了椒目仁油和药用椒目仁油的区别,再看看图片的后面,“英国莱门脂质体理论”和“前体药物制剂理论”各自的五个生物特点,双重应用于椒莪合剂之中,来发挥其独有的抗肿瘤疗效,我们更对椒莪合剂中的“英国莱门脂质体理论及其创新性应用”深信不疑了。而颜老师叮咛说:“为了让全社会对椒莪合剂的科学性有个全面了解,我展现的是技术可公开的一面,其技术秘密中的秘密尚未公开,切不要私下试配试用,那是会要人命的!”
 
  在一份专利复审委员会审查决定书中,首页可看到:经审查,撤销国家知识产权局于2011年5月25日作出的驳回决定。再翻到尾页,结论是:本领域公知技术也没有给出在制剂中不添加抗氧防腐剂而保持制剂稳定的启示,相反的从药剂生物学的角度考虑,如果不添加抗腐剂,中药制剂会出现霉变、染菌等稳定性方面的问题。……根据以上事实,本案合议组作出以上审查决定。从九页一万多字的复审书中可以看到,椒莪合剂的发明专利证书是经过九年的初审、实审和复审才获得的,科研的道路的确是漫长、曲折和艰辛的,我们也为颜老师的科研精神感动。
 
  最后我们来到颜老师农村的家,在新房中,看到了他珍藏的一吨多的药用椒目仁油,打开一看,清澈透亮,看来颜老师把新药注册必用的创新原料药也已提前备好。此时此刻,我们心中的疑团也已全部解开。
 
  科学,让人类生活更美好,颜联祥老师从科研岗位退休后不忘初心,继续发挥着余热,如今,他和各方科研团队从2003年到2018年历时长达十五年的抗癌新药“椒莪合剂”前期基础研究和新药申报资料都已完成,目前正在加快筹集注册资金和寻求制药企业,在这里,我们也祝愿椒莪合剂抗癌创新药在国家的优惠鼓励政策下注册成功,早日进入市场,造福于全人类!

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