每日速读!国产新冠肺炎治疗新药率先在广州深圳临床应用

文/羊城晚报全媒体记者 张华

图/通讯员提供

近日，广州医科大学附属市八医院正式引入新冠肺炎治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗。据悉，该药物是我国最新上市的治疗新冠肺炎的抗体类药物，目前在新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等率先投入临床使用。

(资料图片仅供参考)

广州医科大学附属市八医院呼吸与危重症科主任邓西龙接受采访时表示，这两个药物的联合治疗属于被动免疫，应用于有可能发展为重症的高风险人群。目前，药物储备充足，需要用药的患者可用医保支付药费。邓西龙还特别提到，不要神化这类药物，它们并不能完全预防感染新冠病毒。

应用于可能发展为重症的高风险人群

7月7日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在我国上市。目前，新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等已经率先在临床上使用该联合疗法。据了解，安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术（北京）有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。其中，青少年适应证人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

“安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液是抗体类药物，属于被动免疫药物。简单来说，就是患者输注药物后基本上有了针对新冠肺炎病毒的抵抗力。”邓西龙说，这种药物主要应用于免疫功能比较低下或可能发展为重症的高风险人群，例如慢阻肺、严重的心脑血管疾病或者是在接受化疗的肿瘤患者，这些病人要么是对病毒抵抗力低，要么是感染后容易导致基础疾病加重。

“值得注意的是，使用这两个药物并不能完全预防感染，也不是一用药核酸检测就能转阴。不要以为一用上这个药，病毒立即就没了，还没有那样的神药。”邓西龙表示。

输注药物当天基本上能产生中和抗体

谈起这两种药物上市，邓西龙颇感欣慰。她表示，这两种药物上市等于医生手上多了件武器，“原来在野生株或者德尔塔株流行时，我们基本上没有疗效比较明确的药物，现在等于是有了疗效比较明确的药物。这两类药物在国内外经过严格的临床验证，可以明显减轻患者症状和发展为重症的风险，从而降低病死率。”

邓西龙表示，现在的新冠病毒一直变异，注射抗体类的药物并非“一劳永逸”，病毒可能会出现免疫逃逸。未来，这些治疗药物是否持续有效，在临床上需持续高度关注。

注射疫苗属于主动免疫，新冠肺炎抗体类药物属于被动免疫，两者有何区别？邓西龙表示，一般注射新冠疫苗两周后能产生抗体，中和抗体可持续半年或以上的时间。但是，输注抗体类药物基本上当天就能产生中和抗体，而且中和抗体维持的时间也可达到三个月甚至半年。

之前有报道称，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品比较贵，约一万元一针。现在进入临床使用，患者能否负担得起？邓西龙表示：“目前，这一联合疗法药物已经纳入医保，药费由医保支付。”

据了解，安巴韦单抗和罗米司韦单抗曾在市八医院开展过临床试验。“2021年，市八医院参与该药物的二期临床试验，在我们这里用了几十例，在使用药物过程中没有很明显的不良反应，观察到的一些不良反应基本上都是可以接受的。”邓西龙说。

“虽然有了治疗新冠的新药，但个人防护还是不能放松。”邓西龙表示，目前无论是进口的还是国产的治疗新冠药物对减轻重症是有效的，但还不能说一用上药病毒就能清除。所以，非药物的预防措施不可放松，比如保持社交距离、勤洗手、戴口罩等依旧有效。

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关键词： 市八医院 中和抗体 广州医科大学