第四期生产基地加快建设！百济神州更多抗癌创新药“广州造”-每日视讯

文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

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10月伊始，秋高气爽。在黄埔区、广州开发区的知识城国际生物产业园区内，百济神州的广州生物药生产基地正在热火朝天生产和建设中，向患者输送着由“广州造”的抗癌创新药——替雷利珠单抗。

百济神州是从事抗肿瘤新药开发和商业化的创新企业，也是全球首个在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。看好粤港澳大湾区的产业前景，这家创新药龙头企业正在加快在广州的布局。

“我们的四期生产基地目前已正式启动建设，未来将有助于进一步提升生产供给能力。”百济神州副总裁、百济神州广州生物制药有限公司总经理王英群在接受羊城晚报记者采访时表示，作为广东省内首家获批商业化生产抗PD-1抗体的生物制药企业，百济神州希望借助广州以及粤港澳大湾区得天独厚的优势，充分发挥百济神州研、产、销全价值链运营能力与经验，加速满足中国与全球患者对创新生物药日益增长的需求，让更多患者早日用上高品质、可及且可负担的创新药。

打造世界一流品质生物药生产基地

“过去5年，我们亲历和见证了广州乃至整个粤港澳大湾区生物产业发展的速度，也在大湾区实现了从自建生产基地到实现自主商业化生产的重要目标。”王英群介绍，百济神州广州生物药生产基地于2017年破土动工，在短短几年间，实现了一期和二期生产基地竣工，三期、四期基地动工，已建成产能翻了三倍，刷新了百济神州在生物药生产基地建设中的纪录。

就在去年4月，百济神州广州生产基地首批8,000升产能获批用于抗PD-1抗体替雷利珠单抗的商业化生产，实现了药物从科研到商业化的重要跨越。当前，一二期生产基地建成产能达到24,000 升。三期基地正在建设中，待建成后，总产能将有望达到 64,000 升。

财报数据显示，上半年，百济神州在广州生产基地生产的自研产品替雷利珠单抗在国内取得56.3%的收入增长，产品收入超过12亿元。目前，替雷利珠单抗已在中国获批9项适应症，是国内市场上获批适应症数量最多的抗 PD-1 抗体，其中有5项适应症被纳入国家医保药品目录，极大提升了药品的可及性。

“广州生物药生产基地是百济神州全球生产供应链中的重要组成部分。”王英群介绍，百济神州致力于面向全球、供应具备世界一流品质的药物，也正是出于这一目标，基地从建设之初，其设计对标中国、美国和欧盟的多个药品生产质量管理规范（GMP）标准。

据悉，百济神州广州生物药生产基地的一期基地是全球首家采用KUBio系统用于商业化生产的制药工厂，相较于传统工厂建设，可将建设周期从30个月减少至18个月，帮助企业加速药品商业化进程，提升运营效率。

随后，百济神州广州生物药生产基地通过不断整合引入自动化、信息化、智能化的创新生产工艺和技术，进一步确保产品质量的稳定和生产过程可规模化。

在绿色生产方面，据百济神州2021年度ESG报告显示，在广州生物药生产基地，百济神州通过使用高效的加热和冷却系统以节约能耗，其净水系统产生的废水最终会被收集并循环利用进行园林绿化，2021年全年节省了近5.5万吨绿化灌溉用水。

创新集聚 形成产销研一体化闭环

“对医药产业而言，持续创新是驱动产业高质量发展的源动力。”王英群表示，坚持差异化创新是公司实现长期发展的引擎和核心竞争力。

财报数据显示，得益于百济神州持续多年深耕研发，创新投入结硕果，目前其已拥有约40款商业化阶段及临床试验阶段的药物，包括替雷利珠单抗在内的3款自主研发药物已经获批上市，此外，其在临床前阶段还有超过50项研究项目正在进行。

过去十年间，中国创新药产业实现了从全球第三梯队到第二梯队领先地位的历史性跨越，医药创新的生态已初步形成。

粤港澳大湾区是国内生物医药产业聚集的一大关键区域，也是国家《“十四五”生物经济发展规划》生物经济先导区建设行动拟定的重点区域之一。根据相关规划，要大力建设生物经济创新发展高地，引导创新资源向粤港澳大湾区集聚发展，围绕生物医药等领域培育一批世界级龙头企业。

作为创新药龙头，百济神州正在加快在粤港澳大湾区的创新布局。去年年底，位于广州生物岛的百济神州创新中心也正式启动。走进生物岛螺旋一路，两个大小不一的椭圆柱体建筑相连的大楼格外引入瞩目，这栋大楼象征着抗体结构，也向外表达着百济神州链接科技创新和产业发展的决心。

“粤港澳大湾区所处的地域位置优越，不仅涵盖港澳地区，向南还能与东南亚等地区联动，这为海外交流提供了便利的条件。其次，大湾区具备丰富的社会资源和人才储备，能够为产业创新带来优势资源的整合。”王英群说。

王英群表示，大湾区优渥的土壤和产业氛围能够进一步促进生物科技创新的发展，随着百济神州广州三期、四期生产基地的持续建设，公司也将进一步打通研、产、销完整产业价值链闭环，进一步发挥辐射和带动作用，携手各界伙伴，推动广州生物医药产业实现共赢，助力粤港澳大湾区持续构建全球科技创新高地，为区域经济发展积极贡献力量。

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关键词： 生产基地 正式启动 羊城晚报