广东拟对心脏起搏器进行集采 与江西湖北共同开展

此次是与江西省、湖北省共同开展

羊城晚报全媒体记者 陈辉

(资料图片仅供参考)

近日，广东省药品交易中心起草、发布了《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》(以下简称《征求意见稿》)，公开征求意见时间从即日起至2022年11月2日。这意味着广东省在继江苏、云南等省份之后也拉开了心脏起搏器耗材集采的序幕。

记者从《征求意见稿》中获悉，广东省此次是与江西省、湖北省共同开展心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购。本次联盟集中带量采购品种为获得国内有效注册证的上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材。本次参与的采购主体为联盟地区开展心脏起搏器类手术的公立医疗机构（含军队医疗机构），联盟地区内医保定点社会办医疗机构可自愿参加。

价格从1.7万元到20多万元不等

据了解，作为我国起搏器植入大省，江苏省在2019年率先开展了双腔心脏起搏器的集采。此后，云南、青海、安徽、山东、福建等省份相继开展心脏起搏器集采。不同省份心脏起搏器集采的平均降幅从13%到60%不等。因此业内人士对此次广东即将启动的心脏起搏器集采充满期待。

广州中医药大学第一附属医院心血管科副主任医师王士超博士介绍，心脏起搏器分为临时性和永久性两大类。临时性心脏起搏术是一种临时救急性或暂时性的手术操作，起搏电极导线置入心腔内，放置时间一般不超过2周，起搏器主机置于体外，达到诊断、治疗和预防的目的后即拔出电极导线。若仍需继续起搏治疗则转为植入永久性心脏起搏器。永久性心脏起搏器中，根据其作用特点的不同和植入心腔中电极数量的多少可分为单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器（即“心脏再同步化治疗装置”，CRT）、埋藏式心脏复律除颤器(ICD)、植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器（即“心脏再同步除颤器”，CRTD）和无导线起搏器等。一般来说，需要植入的电极数量越多，心脏起搏器的价格越高。此外，起搏器主机的电池容量越大、功能越多（如有的心脏起搏器兼容核磁共振功能），价格也越高，从1.7万元到20多万元不等。

每百万人中仅有60人植入起搏器

据了解，心脏起搏器主要用于治疗严重的缓慢性心律失常、心脏收缩无力、有心源性猝死（SCD）风险和心脏神经性晕厥的患者，是目前最有效的治疗手段之一。其中严重心动过缓最常见的原因是病态窦房结综合征、高度或完全性房室传导阻滞等。这类患者心脏排出量下降，重要脏器及组织供血不足，轻者影响生活，严重者会晕厥甚至是猝死。人工心脏起搏系统主要包括两部分：脉冲发生器和电极导线。常将脉冲发生器单独称为起搏器。脉冲发射器一般是植入左侧或右侧锁骨上窝的皮下，电极导线依此植入在心脏的相应腔室中，患者终身携带以保护健康；更小的无导线心脏起搏器则可以直接植入心脏。

根据《中国心血管健康与疾病报告2020》，我国2019年植入起搏器的患者比2018年增长9.3%，双腔起搏器占比近70%。在起搏器植入适应证方面，病态窦房结综合征的比例占50.08%，高度和完全性房室传导阻滞比例占43.52%，其他起搏器适应证占6.4％。

有统计显示，中美两国的心律失常发病率大致相同，但美国每百万人中有1000人植入心脏起搏器，而在中国每百万人中仅有60人植入心脏起搏器。据了解，永久性心脏起搏器植入手术属于四级手术，手术医生和开展该手术的医院都需要通过资质认证，目前国内开展的起搏器植入术主要集中在三级医院，尤其是各大三甲医院中。

王士超医生补充介绍，心脏起搏器虽然价格过万，但随着医疗保障水平的不断提高，绝大部分患者都能负担得起，以广州医保为例，对于大多数经典型号的起搏器，职工医保可以报销约7成费用，居民医保可以报销约6成费用，但有些新款和复杂型号的则需要自费。当然，心脏起搏器进入集采后，价格会进一步降低，一定能为患者再次减负。对于有明确植入心脏起搏器适应证的患者，应该更多了解心脏起搏器的工作原理和治疗作用，减少对心脏起搏器的恐惧和抵触心理，根据专业医生的指导来及时治疗，可以尽早改善症状，获得健康舒适的生活。

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关键词： 心脏起搏器 医用耗材 征求意见稿