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湖北省药品监督管理局推动主题教育和业务工作有机融合 护航百姓用药安全

在日前举办的湖北省化妆品安全科普宣传周活动上，该省药品监管部门执法人员、近百家省内化妆品生产企业以及经营单位代表共同宣读《安全用妆倡议书》，提升公众对安全用妆、合理用妆的认知水平，营造安全共治氛围。

活动现场。

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重要的民生问题。湖北省药品监督管理局积极推动主题教育和业务工作有机融合，坚持守底线保安全、追高线促发展，保障人民群众用上好药、放心药。

该局围绕“防范风险、案件查办、提升能力”三大主题，聚焦“深化风险防控、加强案件查办、强化部门协同联动、加强制度机制建设、全面推进能力建设、强化考评督查”六项举措，开展药品安全巩固提升行动。

对群众急需的、等着救命的好药、新药，打破常规、全程指导，促其尽快研发上市。该局发文鼓励解热镇痛药拆零销售，联合省市场监管局出台防疫药械促产保供8条政策，开辟应急审评审批和检验通道，驻点帮助26家重点保供企业增线扩能，有效保障了防疫药品市场供应和群众用药需求。该局将锚定未来三年新增10个创新药、10个创新医疗器械的发展目标，靠前帮扶指导，助推湖北大健康产业突破性发展。

不断擦亮湖北省药检院、省器械院名片，为生物医药产业发展提供坚强有力的技术支撑。近三年来，国家先后投资5300万元提升省药检院新冠疫苗检验检测能力，今年将进一步推进疫苗生物制品检验能力更新项目建设。在省器械院，投资2.33亿元的医疗器械检验检测能力提升项目已经建成运行，检验检测扩项到525项，基本覆盖《国家“十四五”医疗装备产业发展规划》中的诊断检验、治疗、监护与生命支持、中医诊疗、妇幼健康、保健康复六大领域。

坚持守正创新，今年初，该局出台促进生物医药创新、服务湖北“先行区”建设10个方面36条举措。实施四个月以来，已有20余家省内外企业在行政许可、产品注册、文号准入等方面享受了政策红利。

加强协作，促进资源整合和力量统筹。建立全链条风险排查机制，动态分析研判药品安全风险，建立风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单，推动监管关口前移，触角向下延伸，形成闭环监管。建立部门间联合检查机制，打破部门间单打独斗壁垒，探索“监管+稽查+抽检”协同共治模式，推进“1+1+1>3”的一体化监管、部门间无缝衔接。建立常态化信息共享机制，从常态信息共享和通报共享信息入手，健全完善与公安、卫健、市场和医保等部门联动执法工作机制，互通行政审批、监管执法、检验检测、舆情监测等信息，构建共商共建共治格局。

湖北省把大健康产业作为5个万亿级产业之一，明确了“高端医疗器械、特色创新药、特色中药”等三个主攻方向，提出了突破性发展三年行动计划。该局统筹好安全与发展、监管与服务，以创新促发展，以制度稳长远，让医药头部企业“引得来、留得住、发展得好”，让优质企业从“雁南飞”到“凤还巢”，做大做强湖北生物医药产业体系，实现药监事业与医药产业“共成长、同发展”。(图/文 沈君)

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